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双鹤药业(海南)有限责任公司

注射用更昔洛韦（0.5g）一致性评价研究

中标候选人公示

公示编号:（Z）MZBHX202103090016号

双鹤药业(海南)有限责任公司注射用更昔洛韦（0.5g）一致性评价研究（标段编号：M99901921FZ0001） 通过邀请招标，已经完成评标工作，结果公示如下：

一、评标情况

1. 第一中标候选人：科贝源（北京）生物医药科技有限公司

1.1 投标价格：3350000.00元

1.2 质量：满足国家现行药品研发注册法规的规定；交付物符合CDE受理审查指南的要求，最终通过药品审评审批

1.3 工期/交货期/服务期：2021年3月至国家药品监督管理总局颁发的药品注册批件（批准件）

1.4 项目负责人情况：

姓名：董俊萍

证书名称：中级职称

证书编号：0839678

1.5 资质：2013年起连续被认定为国家高新技术企业和中关村高新技术企业。2019年通过ISO9001质量体系国家认证。2020年一次性通过ISO9001质量体系复核。稳定性实验室符合GMP要求，两个品种注册申报数据于稳定性实验室，均已通过。2019年、2020年共计接受6次国家局研制现场核查，均一次性通过。

1.6 业绩：

序号

合同名称

合同对方

合同签订时间

1

注射用尼可地尔

云南先施药业有限公司

2018-11-01

2

丙戊酸钠注射液

九瑞健康股份有限公司

2020-10-21

3

硫酸特布他林注射液

吉林四长制药有限公司

2020-03-23

4

注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯

北京品尚品医药科技有限公司

2019-08-20

5

浓氯化钠注射液一致性评价（10ml：1g）

华润双鹤利民药业（济南）有限公司

2019-06-28

6

氨甲环酸注射液

锦州奥鸿药业有限责任公司

2020-07-01

7

多索茶碱注射液

通化谷红制药股份有限公司

2017-08-31

8

注射用更昔洛韦（0.5g）一致性评价

武汉中钰钰民医药科技有限公司

2018-04-02

9

注射用卡泊芬净

通化谷红制药有限公司

2017-08-31

2. 第二中标候选人：北京民康百草医药科技有限公司

2.1 投标价格：2880000.00元

2.2 质量：

2.3 工期/交货期/服务期：

2.4 项目负责人情况：

姓名：

证书名称：

证书编号：

2.5 资质：

3. 第三中标候选人： /

3.1 投标价格： /

3.2 质量：

3.3 工期/交货期/服务期：

3.4 项目负责人情况：

3.5 资质：

二、公示期

2021年03月09日－2021年03月12日

三、异议受理

公示期内，如对中标候选人有异议（或投诉），请登录华润集团守正电子招标平台,通过业务管理项下异议（或投诉）菜单提出，其他利害关系人可通过华润集团守正电子招标平台专用通道提出。

监督人：邢振亮

监督电话：

招标人:双鹤药业(海南)有限责任公司

2021年03月09日